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| 怎么看：歐美抗疫醫(yī)療物資緊缺，卻拒絕中國口罩？ |
歐美疫情嚴重抗疫醫(yī)療物資緊缺，卻被爆出拒絕中國口罩，這個問題有多個層面需要看到并理解。
一、被自媒體誤解與歪曲帶了節(jié)奏。
以下這個圖，估計已經在朋友圈刷屏了吧：
有很多人在挑動對立情緒，歪曲新聞的原文內容，甚至直接制造謠言。今天有網友發(fā)BBC推特截圖，翻譯的漢語說“歐洲口罩事件繼續(xù)發(fā)酵，今天歐盟已經禁止所有中國出產的，用于對抗新冠病毒的醫(yī)療設備進口”。
問題是這個漢語翻譯和人家BBC的原文對不上，歐盟翻譯為European Union，可BBC的原文是European governments（歐洲一些政府），漢語翻譯里說“所有的”，原文里面沒有這個詞！
美國、歐盟、日本，是中國三個大客戶，商貿聯(lián)系緊密，改革開放以來我們得益于這樣的商貿關系。現(xiàn)在，不知道有些蠢貨為何還會歡呼這些國家因疫情嚴重而減少貿易？疫情不結束，恐怕中國就不會有多少外貿訂單，可以說，疫情對所有人都是災難，拖得越久越不利。不難想象，我們會有很多企業(yè)因為沒了訂單或裁員或倒閉，以致有很多人失去工作而生活艱難。
二、被“豬隊友”影響了互相合作：
關于網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況，易瑞生物在其官方微信發(fā)布聲明：
西班牙衛(wèi)醫(yī)院臨床驗證過程中，對使用易瑞新冠抗原快檢產品與PCR進行比對實驗，是在采樣和樣本提取過程中沒有嚴格按照操作使用說明來進行，因此導致樣本檢測準確度下降。（客戶方的豬隊友）
同時我司深刻認識到在銷售前期沒有跟客戶溝通好操作細節(jié)，現(xiàn)已第一時間制作了產品操作視頻以及操作說明卡，并要求客戶需嚴格按操作視頻及產品使用說明書進行操作，尤其是樣本處理的操作。（銷售方的豬隊友）
目前（西班牙當?shù)貢r間3月26日上午）西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對新批次的抗原快檢產品進行重新的驗證，據(jù)了解目前驗證情況反饋良好。
由于西班牙當?shù)啬壳耙咔閲乐兀瑫r間緊急，在結合新的驗證數(shù)據(jù)，出于負責任的態(tài)度，西班牙衛(wèi)生部決定更換新批次的產品、繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按時交付相關產品和設備，以保障西班牙抗疫物質的及時供應。
西班牙衛(wèi)生部3月26號發(fā)布最新聲明：該快檢試劑盒供應商擁有合法的歐盟CE認證，因此可以在西班牙合法銷售。
易瑞生物于2020年3月12日正式取得新冠系列四個產品的歐盟CE認證；由于在在國內沒有注冊證，目前我司相關新冠產品未在國內有任何銷售，在國內僅供科研使用。
易瑞生物這事，簡單總結一下：
1、檢測試劑沒有中國國內許可批文、沒在國內賣；
2、畢竟是新產品，西班牙沒有按照正確的方法操作，導致結果誤差。
3、產品有歐盟認證，已經消除誤解，繼續(xù)與西班牙官方合作。
三、為什么拒絕中國KN95口罩？
3月17日，美國疾病控制與預防中心（CDC）發(fā)布的《優(yōu)化N95口罩供應策略：危機/替代策略》指出，新冠肺炎疫情期間，當N95口罩供給不足時，歐盟、澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥、中國，這七個國家和地區(qū)與N95同級別的口罩可以在美國替代使用。其中就包括了采用中國標準GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生產的KN100、KP100、KN95和KP95口罩。
但在3月28日，美國食品藥品管理局（FDA）推出了一項“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration， 簡稱EUA），稱為緩解全國醫(yī)療防護裝備的短缺，緊急批準了歐盟、澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥6個國家和地區(qū)認證的口罩。中國并不在其中。
在美國進口商看來，相比N95口罩，中國標準的KN95更容易買到、且價格更便宜。但是KN95口罩沒有獲得授權，進口商訂購會擔心被海關扣押而遭受損失。
除了進口商，醫(yī)院也在擔心，如果醫(yī)護人員在使用這些未經許可的醫(yī)療物資后出問題，將會承擔法律責任。
既然美國CDC認可了中國口罩的防護標準，為什么FDA還會拒絕？
BuzzFeed在報道中指出，經營電商的拜倫沃克說“這似乎是出于政治原因”。外交學院教授李海東就此事接受《環(huán)球時報》采訪時也表示，美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個立場，即要利用此次美國應對疫情的過程擺脫對中國醫(yī)療材料及設備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。
四、認證標準差異不應成為抗疫阻礙
當然，口罩這事兒也沒有就此“一錘定音”還會存在轉圜。美國媒體報道，研究FDA法律的律師溫妮薩波拉德在接受采訪時說，她知道一些醫(yī)療用品供應商正在詢問FDA批準進口KN95口罩的事宜。
還有一個細節(jié)是，3月24日，特朗普在與韓國總統(tǒng)文在寅通電話時提出，希望韓方能提供用于抗疫的醫(yī)療設備。文在寅則表示，韓方提供援助物資時，可能需要獲得FDA的批準。特朗普回應稱將隨即采取措施，使援助物資能快速獲批。這通電話4天之后，韓國就出現(xiàn)在了FDA的緊急批準認證清單中。
中方也在4月1日的外交部例行記者會上，作出了回應。發(fā)言人華春瑩：中方企業(yè)正在開足馬力加班加點、夜以繼日地生產，在滿足國內需求的同時，盡量為各國防控疫情提供保障。“的確，抗疫物資供應還涉及不同國家和地區(qū)對產品的認證標準差異等具體問題，但這些問題不應成為抗疫物資合作的障礙。”華春瑩說。
五、中國調整醫(yī)療物資出口條件
中國醫(yī)療物資出口，還有一個新變化。
3月31日晚上，商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，加強醫(yī)療物資出口質量管理。
自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。
現(xiàn)在，國家藥監(jiān)局網站已緊急上線了7類醫(yī)療器械產品注冊信息專欄，包括國產新型冠狀病毒檢測試劑、國產呼吸機、國產醫(yī)用防護服、國產醫(yī)用防護口罩、國產醫(yī)用外科口罩、國產一次性使用醫(yī)用口罩、國產紅外體溫計等。
所有目前已經注冊批準的醫(yī)療器械產品，都可以在網上查詢到名錄。
據(jù)媒體報道，在此之前，對于檢測試劑等物資，國外并未明確要求企業(yè)需要提供國內注冊批文。國內企業(yè)即使未獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批文，但只要拿到了國外認證，例如歐盟CE認證，就能允許出口歐洲國家。
新規(guī)意味著，即便有些企業(yè)得到了歐盟CE認證或美國FDA認證，只要沒獲得國內注冊批準，也將不能出口。
六、抗疫醫(yī)療產品若不嚴管會帶來的問題：
新冠疫情下，中國開展了廣泛的“抗疫外交”，其中出口或捐贈抗疫醫(yī)療產品，本是提升國家形象、改善對外關系、甚至宣傳中國制造業(yè)的良機。這在中美貿易對抗、經濟遭受挫折的時刻，尤為重要，但醫(yī)療設備和產品頻頻出現(xiàn)問題，將帶來巨大危害。
1、是直接沖擊中國醫(yī)療產業(yè)：為抗疫大量增加生產設備、和產能的廠家，將面臨因出口劇減而倒閉的風險。
2、是嚴重影響中國醫(yī)療產業(yè)甚至整個制造業(yè)的國際形象，為制造業(yè)的國際競爭帶來負面影響。中國制造常常被指為“偽劣商品”的代名詞，如果不嚴管抗疫物資出口質量，負面事件就會被媒體無限夸大，“中國品牌”將雪上加霜。同時，會加劇中國制造業(yè)外流現(xiàn)象。
3、是戰(zhàn)略性的，如果出口的抗疫醫(yī)療產品出現(xiàn)問題，將更加惡化對外貿易，損害經濟增長的長期戰(zhàn)略，在當前中美矛盾加深、民粹主義抬頭的背景下，可能進一步使對外關系體系遭受重創(chuàng)。
抗擊新冠疫情引發(fā)的輿論危機，我們需要深刻分析。
比如將西方報道一概歸為“炒作”，“陰謀論”盛囂塵上；或者辯稱不合格產品“只是個別現(xiàn)象”，還有一些網友說的“我們盡力幫助，還遭外國人嫌棄”。
某人曾經說過，外交無小事。理解這句話對今天可能更有針對性，正式的外交立場可以嚴厲，但應該不是時時刻刻對一切看似不利于本國的言論和現(xiàn)象都看做敵意并惡語相向。
在新冠疫情全球大流行之際，對外輸出口罩、新冠檢測設備等醫(yī)療產品，本是一件大好事。做得好，各國歡迎，中國人民的善意形象也得以向全世界展示。
但醫(yī)療產品出現(xiàn)標準不規(guī)范、質量不合格，無論是從務虛的角度——提升國家形象，還是從務實的角度——促進制造業(yè)出口、改進中外關系，都不應該是歸咎于人的時候，反躬自問、反思問題，進而誠懇地承認現(xiàn)實，并找出解決問題的建設性辦法，可能更有利于實現(xiàn)目標。
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