| 大眾創(chuàng)業(yè) |
|
| 等級(jí)：論壇騎士(三級(jí)) |
| 積分：1770分 |
| 注冊(cè)：2016-1-29 |
| 發(fā)表：632（239主題貼） |
| 登錄：1517 |
|
|
| 怎么看：歐美抗疫醫(yī)療物資緊缺，卻拒絕中國(guó)口罩？ |
歐美疫情嚴(yán)重抗疫醫(yī)療物資緊缺，卻被爆出拒絕中國(guó)口罩，這個(gè)問(wèn)題有多個(gè)層面需要看到并理解。
一、被自媒體誤解與歪曲帶了節(jié)奏。
以下這個(gè)圖，估計(jì)已經(jīng)在朋友圈刷屏了吧：
有很多人在挑動(dòng)對(duì)立情緒，歪曲新聞的原文內(nèi)容，甚至直接制造謠言。今天有網(wǎng)友發(fā)BBC推特截圖，翻譯的漢語(yǔ)說(shuō)“歐洲口罩事件繼續(xù)發(fā)酵，今天歐盟已經(jīng)禁止所有中國(guó)出產(chǎn)的，用于對(duì)抗新冠病毒的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口”。
問(wèn)題是這個(gè)漢語(yǔ)翻譯和人家BBC的原文對(duì)不上，歐盟翻譯為European Union，可BBC的原文是European governments（歐洲一些政府），漢語(yǔ)翻譯里說(shuō)“所有的”，原文里面沒(méi)有這個(gè)詞！
美國(guó)、歐盟、日本，是中國(guó)三個(gè)大客戶，商貿(mào)聯(lián)系緊密，改革開(kāi)放以來(lái)我們得益于這樣的商貿(mào)關(guān)系。現(xiàn)在，不知道有些蠢貨為何還會(huì)歡呼這些國(guó)家因疫情嚴(yán)重而減少貿(mào)易？疫情不結(jié)束，恐怕中國(guó)就不會(huì)有多少外貿(mào)訂單，可以說(shuō)，疫情對(duì)所有人都是災(zāi)難，拖得越久越不利。不難想象，我們會(huì)有很多企業(yè)因?yàn)闆](méi)了訂單或裁員或倒閉，以致有很多人失去工作而生活艱難。
二、被“豬隊(duì)友”影響了互相合作：
關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測(cè)試劑相關(guān)情況，易瑞生物在其官方微信發(fā)布聲明：
西班牙衛(wèi)醫(yī)院臨床驗(yàn)證過(guò)程中，對(duì)使用易瑞新冠抗原快檢產(chǎn)品與PCR進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，是在采樣和樣本提取過(guò)程中沒(méi)有嚴(yán)格按照操作使用說(shuō)明來(lái)進(jìn)行，因此導(dǎo)致樣本檢測(cè)準(zhǔn)確度下降。（客戶方的豬隊(duì)友）
同時(shí)我司深刻認(rèn)識(shí)到在銷(xiāo)售前期沒(méi)有跟客戶溝通好操作細(xì)節(jié)，現(xiàn)已第一時(shí)間制作了產(chǎn)品操作視頻以及操作說(shuō)明卡，并要求客戶需嚴(yán)格按操作視頻及產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，尤其是樣本處理的操作。（銷(xiāo)售方的豬隊(duì)友）
目前（西班牙當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月26日上午）西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對(duì)新批次的抗原快檢產(chǎn)品進(jìn)行重新的驗(yàn)證，據(jù)了解目前驗(yàn)證情況反饋良好。
由于西班牙當(dāng)?shù)啬壳耙咔閲?yán)重，時(shí)間緊急，在結(jié)合新的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，出于負(fù)責(zé)任的態(tài)度，西班牙衛(wèi)生部決定更換新批次的產(chǎn)品、繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按時(shí)交付相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備，以保障西班牙抗疫物質(zhì)的及時(shí)供應(yīng)。
西班牙衛(wèi)生部3月26號(hào)發(fā)布最新聲明：該快檢試劑盒供應(yīng)商擁有合法的歐盟CE認(rèn)證，因此可以在西班牙合法銷(xiāo)售。
易瑞生物于2020年3月12日正式取得新冠系列四個(gè)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證；由于在在國(guó)內(nèi)沒(méi)有注冊(cè)證，目前我司相關(guān)新冠產(chǎn)品未在國(guó)內(nèi)有任何銷(xiāo)售，在國(guó)內(nèi)僅供科研使用。
易瑞生物這事，簡(jiǎn)單總結(jié)一下：
1、檢測(cè)試劑沒(méi)有中國(guó)國(guó)內(nèi)許可批文、沒(méi)在國(guó)內(nèi)賣(mài)；
2、畢竟是新產(chǎn)品，西班牙沒(méi)有按照正確的方法操作，導(dǎo)致結(jié)果誤差。
3、產(chǎn)品有歐盟認(rèn)證，已經(jīng)消除誤解，繼續(xù)與西班牙官方合作。
三、為什么拒絕中國(guó)KN95口罩？
3月17日，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）發(fā)布的《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》指出，新冠肺炎疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時(shí)，歐盟、澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥、中國(guó)，這七個(gè)國(guó)家和地區(qū)與N95同級(jí)別的口罩可以在美國(guó)替代使用。其中就包括了采用中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的KN100、KP100、KN95和KP95口罩。
但在3月28日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）推出了一項(xiàng)“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration， 簡(jiǎn)稱(chēng)EUA），稱(chēng)為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，緊急批準(zhǔn)了歐盟、澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥6個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)證的口罩。中國(guó)并不在其中。
在美國(guó)進(jìn)口商看來(lái)，相比N95口罩，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95更容易買(mǎi)到、且價(jià)格更便宜。但是KN95口罩沒(méi)有獲得授權(quán)，進(jìn)口商訂購(gòu)會(huì)擔(dān)心被海關(guān)扣押而遭受損失。
除了進(jìn)口商，醫(yī)院也在擔(dān)心，如果醫(yī)護(hù)人員在使用這些未經(jīng)許可的醫(yī)療物資后出問(wèn)題，將會(huì)承擔(dān)法律責(zé)任。
既然美國(guó)CDC認(rèn)可了中國(guó)口罩的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，為什么FDA還會(huì)拒絕？
BuzzFeed在報(bào)道中指出，經(jīng)營(yíng)電商的拜倫沃克說(shuō)“這似乎是出于政治原因”。外交學(xué)院教授李海東就此事接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》采訪時(shí)也表示，美國(guó)政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個(gè)立場(chǎng)，即要利用此次美國(guó)應(yīng)對(duì)疫情的過(guò)程擺脫對(duì)中國(guó)醫(yī)療材料及設(shè)備的依賴(lài)，乃至擺脫對(duì)中國(guó)的依賴(lài)。
四、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)差異不應(yīng)成為抗疫阻礙
當(dāng)然，口罩這事兒也沒(méi)有就此“一錘定音”還會(huì)存在轉(zhuǎn)圜。美國(guó)媒體報(bào)道，研究FDA法律的律師溫妮薩波拉德在接受采訪時(shí)說(shuō)，她知道一些醫(yī)療用品供應(yīng)商正在詢(xún)問(wèn)FDA批準(zhǔn)進(jìn)口KN95口罩的事宜。
還有一個(gè)細(xì)節(jié)是，3月24日，特朗普在與韓國(guó)總統(tǒng)文在寅通電話時(shí)提出，希望韓方能提供用于抗疫的醫(yī)療設(shè)備。文在寅則表示，韓方提供援助物資時(shí)，可能需要獲得FDA的批準(zhǔn)。特朗普回應(yīng)稱(chēng)將隨即采取措施，使援助物資能快速獲批。這通電話4天之后，韓國(guó)就出現(xiàn)在了FDA的緊急批準(zhǔn)認(rèn)證清單中。
中方也在4月1日的外交部例行記者會(huì)上，作出了回應(yīng)。發(fā)言人華春瑩：中方企業(yè)正在開(kāi)足馬力加班加點(diǎn)、夜以繼日地生產(chǎn)，在滿足國(guó)內(nèi)需求的同時(shí)，盡量為各國(guó)防控疫情提供保障。“的確，抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)差異等具體問(wèn)題，但這些問(wèn)題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。”華春瑩說(shuō)。
五、中國(guó)調(diào)整醫(yī)療物資出口條件
中國(guó)醫(yī)療物資出口，還有一個(gè)新變化。
3月31日晚上，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理。
自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)在，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站已緊急上線了7類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息專(zhuān)欄，包括國(guó)產(chǎn)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)、國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服、國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩、國(guó)產(chǎn)醫(yī)用外科口罩、國(guó)產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩、國(guó)產(chǎn)紅外體溫計(jì)等。
所有目前已經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，都可以在網(wǎng)上查詢(xún)到名錄。
據(jù)媒體報(bào)道，在此之前，對(duì)于檢測(cè)試劑等物資，國(guó)外并未明確要求企業(yè)需要提供國(guó)內(nèi)注冊(cè)批文。國(guó)內(nèi)企業(yè)即使未獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批文，但只要拿到了國(guó)外認(rèn)證，例如歐盟CE認(rèn)證，就能允許出口歐洲國(guó)家。
新規(guī)意味著，即便有些企業(yè)得到了歐盟CE認(rèn)證或美國(guó)FDA認(rèn)證，只要沒(méi)獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)批準(zhǔn)，也將不能出口。
六、抗疫醫(yī)療產(chǎn)品若不嚴(yán)管會(huì)帶來(lái)的問(wèn)題：
新冠疫情下，中國(guó)開(kāi)展了廣泛的“抗疫外交”，其中出口或捐贈(zèng)抗疫醫(yī)療產(chǎn)品，本是提升國(guó)家形象、改善對(duì)外關(guān)系、甚至宣傳中國(guó)制造業(yè)的良機(jī)。這在中美貿(mào)易對(duì)抗、經(jīng)濟(jì)遭受挫折的時(shí)刻，尤為重要，但醫(yī)療設(shè)備和產(chǎn)品頻頻出現(xiàn)問(wèn)題，將帶來(lái)巨大危害。
1、是直接沖擊中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)：為抗疫大量增加生產(chǎn)設(shè)備、和產(chǎn)能的廠家，將面臨因出口劇減而倒閉的風(fēng)險(xiǎn)。
2、是嚴(yán)重影響中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)甚至整個(gè)制造業(yè)的國(guó)際形象，為制造業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)負(fù)面影響。中國(guó)制造常常被指為“偽劣商品”的代名詞，如果不嚴(yán)管抗疫物資出口質(zhì)量，負(fù)面事件就會(huì)被媒體無(wú)限夸大，“中國(guó)品牌”將雪上加霜。同時(shí)，會(huì)加劇中國(guó)制造業(yè)外流現(xiàn)象。
3、是戰(zhàn)略性的，如果出口的抗疫醫(yī)療產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，將更加惡化對(duì)外貿(mào)易，損害經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略，在當(dāng)前中美矛盾加深、民粹主義抬頭的背景下，可能進(jìn)一步使對(duì)外關(guān)系體系遭受重創(chuàng)。
抗擊新冠疫情引發(fā)的輿論危機(jī)，我們需要深刻分析。
比如將西方報(bào)道一概歸為“炒作”，“陰謀論”盛囂塵上；或者辯稱(chēng)不合格產(chǎn)品“只是個(gè)別現(xiàn)象”，還有一些網(wǎng)友說(shuō)的“我們盡力幫助，還遭外國(guó)人嫌棄”。
某人曾經(jīng)說(shuō)過(guò)，外交無(wú)小事。理解這句話對(duì)今天可能更有針對(duì)性，正式的外交立場(chǎng)可以嚴(yán)厲，但應(yīng)該不是時(shí)時(shí)刻刻對(duì)一切看似不利于本國(guó)的言論和現(xiàn)象都看做敵意并惡語(yǔ)相向。
在新冠疫情全球大流行之際，對(duì)外輸出口罩、新冠檢測(cè)設(shè)備等醫(yī)療產(chǎn)品，本是一件大好事。做得好，各國(guó)歡迎，中國(guó)人民的善意形象也得以向全世界展示。
但醫(yī)療產(chǎn)品出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范、質(zhì)量不合格，無(wú)論是從務(wù)虛的角度——提升國(guó)家形象，還是從務(wù)實(shí)的角度——促進(jìn)制造業(yè)出口、改進(jìn)中外關(guān)系，都不應(yīng)該是歸咎于人的時(shí)候，反躬自問(wèn)、反思問(wèn)題，進(jìn)而誠(chéng)懇地承認(rèn)現(xiàn)實(shí)，并找出解決問(wèn)題的建設(shè)性辦法，可能更有利于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
疫情導(dǎo)致的全球特殊局勢(shì)-解決臺(tái)灣問(wèn)題的絕佳窗口期！
全球多位思想家論述：冠狀病毒之后的世界
沙特八爺黨，攪起世界的驚濤駭浪！
|
|
